この度、研究者のみなさまに向けて、プログラム医療機器開発に関するセミナーを開催する運びとなりました。

現在、当学を含め、日本ひいては世界各国でプログラム医療機器開発(SaMD)が活発に行われております。

しかし、従来の一般的な医療機器とは性質が異なるため、承認審査も独特であり、その全てをきちんと理解できている人材は極めて少ない現状です。

今回は、独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)で、実際にSaMD審査を行っておられる小池和央先生をお招きし、SaMDの承認審査に関する考え方を教えて頂きます。

審査役から直接お話を伺える貴重な機会ですので、SaMD開発にご興味のある学内外の多くの方に、ぜひ会場にお越しいただき、ご参加頂けますと幸いです。

【イベント名】
第98回IHKセミナー（臨床研究推進セミナー共催）
｢プログラム医療機器の承認審査に関する考え方について｣

【日時】2025年10月14日　17:00-18:00

【会場】ハイブリッド開催
　　　　zoom／
　　　　京都大学医学部附属病院 先端医療機器開発/
　　　　臨床研究センターCRCMed　5階会議室
　　（MAP  https://crcmed.kuhp.kyoto-u.ac.jp/access）

【対象者】学内外
（事前申込制です。下記URLよりお申し込み下さい。）
https://kyoto-u-edu.zoom.us/meeting/register/DPu2ZxCpTdyQHrA2U10d1g

【参加費】無料

【プログラム】

　17:00-17:05　開催ご挨拶

　17:05-17:45　
｢プログラム医療機器の承認審査に関する考え方について｣
 　小池和夫央先生
  （独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
　 医療機器ユニットプログラム医療機器審査部　審査役）

　17:45-18:00　質疑応答

【主催】
　京都大学医療機器開発支援拠点（MeBKY）
　京都大学医学部附属病院先端医療研究開発機構（共催）

【問合せ】
　京都大学医療機器開発支援拠点（MeBKY）事務局
　med_consult@kuhp.kyoto-u.ac.jp